Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun cần nghiêm túc rút kinh nghiệm và kiểm tra, rà soát quy trình sản xuất để tránh tái diễn vi phạm. Đồng thời, cơ quan quản lý sẽ tiếp tục giám sát và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia của công ty.

Người tiêu dùng cần kiểm tra và nếu đang sử dụng thuốc Femancia, cần ngừng sử dụng và liên hệ với nhà phân phối hoặc công ty để được hướng dẫn cụ thể. Thông tin về việc thu hồi thuốc sẽ được cập nhật trên trang web của Cục Quản lý dược để người dân tiện tra cứu.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành yêu cầu thu hồi và tiêu hủy một số sản phẩm kem chống nắng do không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và công bố thành phần. Hai sản phẩm kem chống nắng bị phát hiện có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% so với mức công bố trên bao bì, và bị kết luận là hàng giả.

Các sản phẩm này bao gồm Kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Athena Việt Nam (Phú Thọ) sản xuất, và Kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (Quảng Ninh) phân phối. Việc này cho thấy sự tồn tại của hàng giả trong thị trường mỹ phẩm và gây lo ngại về sự an toàn của các sản phẩm chăm sóc da.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm và thu hồi sản phẩm vi phạm. Điều này thể hiện sự quyết tâm của cơ quan quản lý trong việc bảo vệ người tiêu dùng và đảm bảo thị trường mỹ phẩm an toàn.

Đồng thời, các công ty sản xuất và phân phối phải gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối và nộp báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/08/2025. Việc này nhằm tạo ra một kênh thông tin chính thức giữa các bên liên quan và cơ quan quản lý, giúp theo dõi và đảm bảo thực hiện việc thu hồi.

Người tiêu dùng cũng được khuyến cáo không sử dụng các sản phẩm này để đảm bảo an toàn sức khỏe. Sử dụng các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn có thể gây ra những hậu quả tiêu cực cho sức khỏe da và tổng thể, vì vậy cảnh báo này là cần thiết để bảo vệ cộng đồng.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Sản phẩm bị thu hồi có nhãn ghi ‘Product of Thailand’, số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cũng như không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, cơ quan chức năng đã lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An (Hà Nội) và nhà thuốc Thảo Vy (Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

VietnamPlus cũng đưa tin về việc thu hồi sản phẩm này. Người tiêu dùng cần cảnh giác và kiểm tra kỹ thông tin về sản phẩm trước khi mua để đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả. Hai sản phẩm này là kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối.

Quyết định này được đưa ra sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng hai sản phẩm kem chống nắng này là giả. Trên bao bì của hai sản phẩm này ghi chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì.

Theo quy định, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả. Cục Quản lý Dược đã khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các địa phương tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác. Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả.

Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena. Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe.

Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da. Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng.

Người dân cần cảnh giác và kiểm tra kỹ lưỡng các sản phẩm trước khi mua, đặc biệt là các sản phẩm có giá rẻ bất thường hoặc không rõ nguồn gốc. Hơn nữa, Cục Quản lý Dược cũng như các cơ quan chức năng khác đang cố gắng ngăn chặn tình trạng sản xuất và kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng.

Tổ chức Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cũng đã nhiều lần cảnh báo về nguy cơ của các sản phẩm mỹ phẩm giả và kém chất lượng, đồng thời kêu gọi người dân cẩn thận khi sử dụng các sản phẩm này.